据人民日报新闻手机客户端信息,7月20日晚,世界顶级医学核心期刊《柳叶刀》报道了中科院院士工程院院士陈薇精英团队产品研发的资产重组新冠疫苗(副流感病毒媒介)Ⅱ期临床试验結果,沦落全"/>
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【天博登录入口】陈薇团队疫苗二期临床试验结果:安全,可诱发免疫反应

时间:2021-04-29
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本文摘要:cms-style="font-L align-Justify">  据人民日报新闻手机客户端信息,7月20日晚,世界顶级医学核心期刊《柳叶刀》报道了中科院院士工程院院士陈薇精英团队产品研发的资产重组新冠疫苗(副流感病毒媒介)Ⅱ期临床试验結果,沦落全世界第一个月公布发布的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据信息。

cms-style="font-L align-Justify">  据人民日报新闻手机客户端信息,7月20日晚,世界顶级医学核心期刊《柳叶刀》报道了中科院院士工程院院士陈薇精英团队产品研发的资产重组新冠疫苗(副流感病毒媒介)Ⅱ期临床试验結果,沦落全世界第一个月公布发布的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据信息。  实验结果显示,一次疫苗疫苗二十几天,99.5%的受试者造成了特异性抗体,95.3%受试者造成了中和抗体,89%的受试者造成了非特异T免疫细胞反映。这强调,陈薇精英团队产品研发的新冠疫苗能为身心健康群体获得“三重维护保养”,将新的冠病原体 “避而不见”。

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  先前的5月22日,《柳叶刀》报道了该疫苗的Ⅰ期临床试验数据信息,也是全世界第一个月公布发布的新冠疫苗的身体临床数据。实验结果显示,该疫苗安全性好,受试者所有产生抗体和免疫细胞反映。  该疫苗的Ⅱ期临床试验4月12日在武汉起动,是全世界最开始大力开展Ⅱ期临床实验的。

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试验应用了任意、双盲、安慰剂对照设计方案,508名受试者任意分派至疫苗组和安慰剂效应组,在更高群体中检测了疫苗的抗原性和安全性。  508名受试者所有顺利完成随诊,无一裂开,临床医学依存性亲率100%。

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  值得一提的是,本次临床试验初次检测了55岁之上年老群体的人体免疫系统实际效果,是第一个55岁之上年龄段的临床试验数据信息。  科学研究强调,新冠肺部感染的危重症亲率、患病率随年纪持续增长显著提高。陈薇工程院院士精英团队在Ⅱ期临床试验设计方案中关键瞩目了年老群体,最年老受试者84岁也造成了抗原。

与18-54岁年龄层相比,该疫苗在年老群体(低于55岁)中的抗原性稍为太弱,但安全性不错。  Ⅱ期临床试验結果,更进一步证实该疫苗在 18 岁之上的身心健康成人中是安全性的,具有不错的抗原性。

综合性充分考虑安全性和抗原性的結果,确定5×1010vp为总体目标使用量,该使用量下中和抗体和免疫细胞反映超出90%之上,安全性不错,为顺利进行Ⅲ期国际性临床试验奠下了夯实基础。  依据在我国《疫苗管理法》,该疫苗已合乎紧急用以的技术性回绝。


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